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FDA 510(k)

Système APX-24 Rayon X Portable

Numéro K : K220678 · 2022-03-31

DemandeurAspenstate, Inc.
Date de décision2022-03-31
Code produitIZL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

APX-24 Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspenstate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220678. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APX-24 Portable X-ray System?

APX-24 Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Aspenstate, Inc.. The 510(k) number is K220678.

When did APX-24 Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

APX-24 Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220678.

Who is the listed applicant for APX-24 Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Aspenstate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APX-24 Portable X-ray System?

The FDA product code for APX-24 Portable X-ray System is IZL.

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Source officielle

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