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FDA 510(k)

inHEART MODELS

Numéro K : K220727 · 2022-05-10

DemandeurInheart, Sas
Date de décision2022-05-10
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

inHEART MODELS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inheart, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10 under 510(k) number K220727. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the inHEART MODELS?

inHEART MODELS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10. The listed applicant is Inheart, Sas. The 510(k) number is K220727.

When did inHEART MODELS receive FDA 510(k) clearance?

inHEART MODELS received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10, under 510(k) number K220727.

Who is the listed applicant for inHEART MODELS?

The FDA 510(k) record lists Inheart, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inHEART MODELS?

The FDA product code for inHEART MODELS is LLZ.

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Source officielle

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