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FDA 510(k)

eMurmur Heart AI

Numéro K : K220766 · 2022-05-31

DemandeurCsd Labs GmbH
Date de décision2022-05-31
Code produitDQD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

eMurmur Heart AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Csd Labs GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K220766. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eMurmur Heart AI?

eMurmur Heart AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Csd Labs GmbH. The 510(k) number is K220766.

When did eMurmur Heart AI receive FDA 510(k) clearance?

eMurmur Heart AI received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K220766.

Who is the listed applicant for eMurmur Heart AI?

The FDA 510(k) record lists Csd Labs GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eMurmur Heart AI?

The FDA product code for eMurmur Heart AI is DQD.

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K181988eMurmur ID

Dispositifs connexes (Code : DQD)

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