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FDA 510(k)

TeleScan

Numéro K : K220767 · 2022-04-14

DemandeurBb Imaging
Date de décision2022-04-14
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TeleScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bb Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14 under 510(k) number K220767. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TeleScan?

TeleScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14. The listed applicant is Bb Imaging. The 510(k) number is K220767.

When did TeleScan receive FDA 510(k) clearance?

TeleScan received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14, under 510(k) number K220767.

Who is the listed applicant for TeleScan?

The FDA 510(k) record lists Bb Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeleScan?

The FDA product code for TeleScan is LLZ.

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Source officielle

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