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FDA 510(k)

Seringues hypodermiques stériles à usage unique avec aiguilles

Numéro K : K221068 · 2022-10-04

DemandeurSichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2022-10-04
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K221068. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles?

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221068.

When did Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K221068.

Who is the listed applicant for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles?

The FDA product code for Sterile Hypodermic Syringes for Single Use with Needles is FMF.

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