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FDA 510(k)

Ensembles d'infusion pour usage unique

Numéro K : K221075 · 2022-11-21

DemandeurSichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2022-11-21
Code produitFPA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Infusion Sets for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K221075. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infusion Sets for Single Use?

Infusion Sets for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221075.

When did Infusion Sets for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Sets for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K221075.

Who is the listed applicant for Infusion Sets for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Sets for Single Use?

The FDA product code for Infusion Sets for Single Use is FPA.

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Source officielle

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