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FDA 510(k)

Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique pour usage stérile

Numéro K : K221080 · 2022-10-04

DemandeurSichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.
Date de décision2022-10-04
Code produitFMI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K221080. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use?

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221080.

When did Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K221080.

Who is the listed applicant for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use?

The FDA product code for Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use is FMI.

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