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FDA 510(k)

TRUST

Numéro K : K221107 · 2023-07-18

DemandeurRgorithm Korea
Date de décision2023-07-18
Code produitPNP
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TRUST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rgorithm Korea. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18 under 510(k) number K221107. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRUST?

TRUST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18. The listed applicant is Rgorithm Korea. The 510(k) number is K221107.

When did TRUST receive FDA 510(k) clearance?

TRUST received FDA 510(k) clearance on 2023-07-18, under 510(k) number K221107.

Who is the listed applicant for TRUST?

The FDA 510(k) record lists Rgorithm Korea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUST?

The FDA product code for TRUST is PNP.

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