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FDA 510(k)

Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software

Numéro K : K200191 · 2020-08-19

DemandeurDentsply Sirona
Date de décision2020-08-19
Code produitPNP
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K200191. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software?

Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K200191.

When did Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software receive FDA 510(k) clearance?

Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K200191.

Who is the listed applicant for Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software?

The FDA product code for Sirona Dental CAD/CAM System with InLab Software is PNP.

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