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FDA 510(k)

DTX Studio design

Numéro K : K181932 · 2019-03-01

DemandeurNobel Biocare AB
Date de décision2019-03-01
Code produitPNP
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DTX Studio design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K181932. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DTX Studio design?

DTX Studio design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K181932.

When did DTX Studio design receive FDA 510(k) clearance?

DTX Studio design received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K181932.

Who is the listed applicant for DTX Studio design?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DTX Studio design?

The FDA product code for DTX Studio design is PNP.

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