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FDA 510(k)

LUOFUCON Fibre de Collant Sérifique Chirurgicale, LUOFUCON Couverture de Fibre de Collant Antiseptique Pour plus d'informations, veuillez consulter les documents réglementaires suivants : - FDA (Food and Drug Administration) - 510(k) - PMA (PreMarket Approval) - NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) - PMID (PubMed Identifier) - Identifiants et URLs spécifiques Politique : medical-regulatory-v1

Numéro K : K221110 · 2024-01-04

DemandeurHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2024-01-04
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K221110. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing?

LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K221110.

When did LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K221110.

Who is the listed applicant for LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing?

The FDA product code for LUOFUCON Silver Gelling Fiber Surgical Dressing, LUOFUCON Antibacterial Gelling Fiber Cover Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Autres dossiers indiquant Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : FRO)

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Source officielle

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