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FDA 510(k)

Volumat Polyethylene I.V. Administration Set

Numéro K : K221121 · 2023-06-16

DemandeurFresenius Kabi
Date de décision2023-06-16
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Volumat Polyethylene I.V. Administration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K221121. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Volumat Polyethylene I.V. Administration Set?

Volumat Polyethylene I.V. Administration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Fresenius Kabi. The 510(k) number is K221121.

When did Volumat Polyethylene I.V. Administration Set receive FDA 510(k) clearance?

Volumat Polyethylene I.V. Administration Set received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K221121.

Who is the listed applicant for Volumat Polyethylene I.V. Administration Set?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volumat Polyethylene I.V. Administration Set?

The FDA product code for Volumat Polyethylene I.V. Administration Set is FPA.

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Source officielle

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