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FDA 510(k)

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200

Numéro K : K221214 · 2022-09-21

DemandeurShenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-09-21
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K221214. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221214.

When did Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 receive FDA 510(k) clearance?

Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K221214.

Who is the listed applicant for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ionka Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200?

The FDA product code for Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device) Model:FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200 is ONF.

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K230739Hand-held IPL device (IPL Home Use Hair Removal Device), Model: FZ-608, FZ-608G, FZ-100, FZ-200

Dispositifs connexes (Code : ONF)

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Source officielle

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