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FDA 510(k)

Disposable Endoscope Valves System

Numéro K : K221331 · 2022-09-08

DemandeurChangzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2022-09-08
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Endoscope Valves System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08 under 510(k) number K221331. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Endoscope Valves System?

Disposable Endoscope Valves System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08. The listed applicant is Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K221331.

When did Disposable Endoscope Valves System receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endoscope Valves System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08, under 510(k) number K221331.

Who is the listed applicant for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Endoclean Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endoscope Valves System?

The FDA product code for Disposable Endoscope Valves System is ODC.

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