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FDA 510(k)

KDG Abutments

Numéro K : K221381 · 2022-08-10

DemandeurKeystone Dental, Inc.
Date de décision2022-08-10
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KDG Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K221381. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KDG Abutments?

KDG Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. The 510(k) number is K221381.

When did KDG Abutments receive FDA 510(k) clearance?

KDG Abutments received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K221381.

Who is the listed applicant for KDG Abutments?

The FDA 510(k) record lists Keystone Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KDG Abutments?

The FDA product code for KDG Abutments is NHA.

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Source officielle

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