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FDA 510(k)

Genesis ACTIVE Implant System

Numéro K : K223814 · 2023-05-25

DemandeurKeystone Dental, Inc.
Date de décision2023-05-25
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Genesis ACTIVE Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25 under 510(k) number K223814. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Genesis ACTIVE Implant System?

Genesis ACTIVE Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25. The listed applicant is Keystone Dental, Inc.. The 510(k) number is K223814.

When did Genesis ACTIVE Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Genesis ACTIVE Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-25, under 510(k) number K223814.

Who is the listed applicant for Genesis ACTIVE Implant System?

The FDA 510(k) record lists Keystone Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Genesis ACTIVE Implant System?

The FDA product code for Genesis ACTIVE Implant System is DZE.

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Source officielle

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