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FDA 510(k)

Surflo Winged Infusion Set

Numéro K : K221411 · 2023-06-23

DemandeurTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.
Date de décision2023-06-23
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surflo Winged Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K221411. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surflo Winged Infusion Set?

Surflo Winged Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K221411.

When did Surflo Winged Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Surflo Winged Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K221411.

Who is the listed applicant for Surflo Winged Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surflo Winged Infusion Set?

The FDA product code for Surflo Winged Infusion Set is FPA.

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Source officielle

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