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FDA 510(k)

Flowart

Numéro K : K221473 · 2022-09-26

DemandeurAsset Medikal Tasarim As.
Date de décision2022-09-26
Code produitFPA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Flowart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26 under 510(k) number K221473. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flowart?

Flowart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. The 510(k) number is K221473.

When did Flowart receive FDA 510(k) clearance?

Flowart received FDA 510(k) clearance on 2022-09-26, under 510(k) number K221473.

Who is the listed applicant for Flowart?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim As. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flowart?

The FDA product code for Flowart is FPA.

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