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FDA 510(k)

NeutrArt

Numéro K : K221481 · 2022-09-23

DemandeurAsset Medikal Tasarim As.
Date de décision2022-09-23
Code produitFPA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NeutrArt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K221481. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeutrArt?

NeutrArt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim As.. The 510(k) number is K221481.

When did NeutrArt receive FDA 510(k) clearance?

NeutrArt received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K221481.

Who is the listed applicant for NeutrArt?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim As. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeutrArt?

The FDA product code for NeutrArt is FPA.

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Source officielle

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