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FDA 510(k)

Artemis Proximal Femoral Nail System

Numéro K : K221489 · 2022-10-27

DemandeurGlw, Inc.
Date de décision2022-10-27
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Artemis Proximal Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K221489. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Artemis Proximal Femoral Nail System?

Artemis Proximal Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Glw, Inc.. The 510(k) number is K221489.

When did Artemis Proximal Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Artemis Proximal Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K221489.

Who is the listed applicant for Artemis Proximal Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Glw, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artemis Proximal Femoral Nail System?

The FDA product code for Artemis Proximal Femoral Nail System is HSB.

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Source officielle

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