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FDA 510(k)

Miha Bodytec II

Numéro K : K221498 · 2022-10-07

DemandeurMiha Bodytec GmbH
Date de décision2022-10-07
Code produitNGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Miha Bodytec II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miha Bodytec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221498. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Miha Bodytec II?

Miha Bodytec II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Miha Bodytec GmbH. The 510(k) number is K221498.

When did Miha Bodytec II receive FDA 510(k) clearance?

Miha Bodytec II received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221498.

Who is the listed applicant for Miha Bodytec II?

The FDA 510(k) record lists Miha Bodytec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miha Bodytec II?

The FDA product code for Miha Bodytec II is NGX.

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Source officielle

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