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FDA 510(k)

Osstem Abutment System

Numéro K : K221684 · 2022-09-08

DemandeurOsstem Implant Co., Ltd.
Date de décision2022-09-08
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Osstem Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08 under 510(k) number K221684. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Osstem Abutment System?

Osstem Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K221684.

When did Osstem Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Osstem Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-08, under 510(k) number K221684.

Who is the listed applicant for Osstem Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osstem Abutment System?

The FDA product code for Osstem Abutment System is NHA.

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Source officielle

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