FDA 510(k)

ABTross ALIF Expandable Cage System

Numéro K : K221719 · 2022-11-03

Date de décision2022-11-03

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ABTross ALIF Expandable Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K221719. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ABTross ALIF Expandable Cage System?

ABTross ALIF Expandable Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. The 510(k) number is K221719.

When did ABTross ALIF Expandable Cage System receive FDA 510(k) clearance?

ABTross ALIF Expandable Cage System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K221719.

Who is the listed applicant for ABTross ALIF Expandable Cage System?

The FDA 510(k) record lists Aegis Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABTross ALIF Expandable Cage System?

The FDA product code for ABTross ALIF Expandable Cage System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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