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FDA 510(k)

CONNEQT PULSE

Numéro K : K221742 · 2023-04-21

DemandeurAtcor Medical
Date de décision2023-04-21
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CONNEQT PULSE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atcor Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K221742. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CONNEQT PULSE?

CONNEQT PULSE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Atcor Medical. The 510(k) number is K221742.

When did CONNEQT PULSE receive FDA 510(k) clearance?

CONNEQT PULSE received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K221742.

Who is the listed applicant for CONNEQT PULSE?

The FDA 510(k) record lists Atcor Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONNEQT PULSE?

The FDA product code for CONNEQT PULSE is DXN.

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Source officielle

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