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FDA 510(k)

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH

Numéro K : K221781 · 2023-02-02

DemandeurGuangdong Optomedic Technologies, Inc.
Date de décision2023-02-02
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K221781. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH?

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221781.

When did Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH receive FDA 510(k) clearance?

Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K221781.

Who is the listed applicant for Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH?

The FDA product code for Image Processing Unit, Model: OPTO-CAM104K, Camera Head, Model: OPTO-CHD104KH is GCJ.

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