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FDA 510(k)

CarnaLife Holo

Numéro K : K221870 · 2023-05-01

DemandeurMedapp S.A.
Date de décision2023-05-01
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

CarnaLife Holo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medapp S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-01 under 510(k) number K221870. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CarnaLife Holo?

CarnaLife Holo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-01. The listed applicant is Medapp S.A.. The 510(k) number is K221870.

When did CarnaLife Holo receive FDA 510(k) clearance?

CarnaLife Holo received FDA 510(k) clearance on 2023-05-01, under 510(k) number K221870.

Who is the listed applicant for CarnaLife Holo?

The FDA 510(k) record lists Medapp S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarnaLife Holo?

The FDA product code for CarnaLife Holo is LLZ.

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Source officielle

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