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FDA 510(k)

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories

Numéro K : K221883 · 2023-03-07

DemandeurAngioDynamics, Inc.
Date de décision2023-03-07
Code produitNEY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K221883. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. The 510(k) number is K221883.

When did Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K221883.

Who is the listed applicant for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists AngioDynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

The FDA product code for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is NEY.

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Source officielle

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