Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ROSA® Knee System

Numéro K : K221928 · 2022-10-04

DemandeurOrthosoft D/B/A Zimmer Cas
Date de décision2022-10-04
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ROSA® Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04 under 510(k) number K221928. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ROSA® Knee System?

ROSA® Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. The 510(k) number is K221928.

When did ROSA® Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA® Knee System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-04, under 510(k) number K221928.

Who is the listed applicant for ROSA® Knee System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft D/B/A Zimmer Cas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA® Knee System?

The FDA product code for ROSA® Knee System is OLO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Orthosoft D/B/A Zimmer Cas en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232533ROSA Partial Knee SystemK230243ROSA® Knee SystemK213033iASSIST Knee SystemK210998ROSA Hip SystemK210653ONE Planner HipK210121ROSA Partial Knee System

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OLO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑