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FDA 510(k)

ONE Planner Hip

Numéro K : K210653 · 2021-07-07

DemandeurOrthosoft D/B/A Zimmer Cas
Date de décision2021-07-07
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ONE Planner Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07 under 510(k) number K210653. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ONE Planner Hip?

ONE Planner Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07. The listed applicant is Orthosoft D/B/A Zimmer Cas. The 510(k) number is K210653.

When did ONE Planner Hip receive FDA 510(k) clearance?

ONE Planner Hip received FDA 510(k) clearance on 2021-07-07, under 510(k) number K210653.

Who is the listed applicant for ONE Planner Hip?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft D/B/A Zimmer Cas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE Planner Hip?

The FDA product code for ONE Planner Hip is LLZ.

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