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FDA 510(k)

InterView XP ; InterView FUSION

Numéro K : K221984 · 2023-03-29

DemandeurMediso Medical Imaging Systems, Lttd.
Date de décision2023-03-29
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

InterView XP; InterView FUSION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediso Medical Imaging Systems, Lttd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K221984. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InterView XP; InterView FUSION?

InterView XP; InterView FUSION is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Mediso Medical Imaging Systems, Lttd.. The 510(k) number is K221984.

When did InterView XP; InterView FUSION receive FDA 510(k) clearance?

InterView XP; InterView FUSION received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K221984.

Who is the listed applicant for InterView XP; InterView FUSION?

The FDA 510(k) record lists Mediso Medical Imaging Systems, Lttd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterView XP; InterView FUSION?

The FDA product code for InterView XP; InterView FUSION is LLZ.

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Source officielle

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