Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Persyst 15 EEG Review and Analysis Software

Numéro K : K222002 · 2022-12-30

DemandeurPersyst Development Corporation
Date de décision2022-12-30
Code produitOMB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Persyst 15 EEG Review and Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Persyst Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K222002. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Persyst 15 EEG Review and Analysis Software?

Persyst 15 EEG Review and Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Persyst Development Corporation. The 510(k) number is K222002.

When did Persyst 15 EEG Review and Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Persyst 15 EEG Review and Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K222002.

Who is the listed applicant for Persyst 15 EEG Review and Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Persyst Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persyst 15 EEG Review and Analysis Software?

The FDA product code for Persyst 15 EEG Review and Analysis Software is OMB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Persyst Development Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242446Persyst 15 EEG Review and Analysis Software (Persyst 15 (P15))K182181Persyst 14 EEG Review and Analysis SoftwareK171184Persyst Mobile App

Dispositifs connexes (Code : OMB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260998Ceribell Neurology Review SoftwareCeribell, Inc.K252070Ceribell Infant Seizure Detection SoftwareCeribell, Inc.K252160Persyst 15 EEG Review and Analysis Software (Persyst 15 (P15))Persyst Development, LLCK241589Ceribell Seizure Detection SoftwareCeribell, Inc.K243743autoSCORE (V 2.0.0)Holberg Eeg ASK242446Persyst 15 EEG Review and Analysis Software (Persyst 15 (P15))Persyst Development Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑