Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Sclerotherapy & Endoscopic Needles

Numéro K : K222006 · 2023-04-03

DemandeurG-Flex Europe Sprl
Date de décision2023-04-03
Code produitFBK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03 under 510(k) number K222006. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03. The listed applicant is G-Flex Europe Sprl. The 510(k) number is K222006.

When did Sclerotherapy & Endoscopic Needles receive FDA 510(k) clearance?

Sclerotherapy & Endoscopic Needles received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03, under 510(k) number K222006.

Who is the listed applicant for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA 510(k) record lists G-Flex Europe Sprl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles?

The FDA product code for Sclerotherapy & Endoscopic Needles is FBK.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant G-Flex Europe Sprl en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211909Cysto-Gastro-Sets

Dispositifs connexes (Code : FBK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252021Disposable Endoscopic Injection NeedlesChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑