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FDA 510(k)

Integral Titanium Cervical Interbody

Numéro K : K222015 · 2023-07-05

DemandeurNvision Biomedical Technologies, Inc.
Date de décision2023-07-05
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Integral Titanium Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05 under 510(k) number K222015. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Integral Titanium Cervical Interbody?

Integral Titanium Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K222015.

When did Integral Titanium Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

Integral Titanium Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2023-07-05, under 510(k) number K222015.

Who is the listed applicant for Integral Titanium Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integral Titanium Cervical Interbody?

The FDA product code for Integral Titanium Cervical Interbody is ODP.

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Source officielle

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