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FDA 510(k)

Soft Palate Elevator

Numéro K : K222127 · 2022-10-24

DemandeurThe Tmj Clinic PC
Date de décision2022-10-24
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Soft Palate Elevator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Tmj Clinic PC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24 under 510(k) number K222127. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Soft Palate Elevator?

Soft Palate Elevator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24. The listed applicant is The Tmj Clinic PC. The 510(k) number is K222127.

When did Soft Palate Elevator receive FDA 510(k) clearance?

Soft Palate Elevator received FDA 510(k) clearance on 2022-10-24, under 510(k) number K222127.

Who is the listed applicant for Soft Palate Elevator?

The FDA 510(k) record lists The Tmj Clinic PC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soft Palate Elevator?

The FDA product code for Soft Palate Elevator is LRK.

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