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FDA 510(k)

Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104)

Numéro K : K222213 · 2022-12-19

DemandeurUnimed Medical Supplies, Inc.
Date de décision2022-12-19
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19 under 510(k) number K222213. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104)?

Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K222213.

When did Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104) receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19, under 510(k) number K222213.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104)?

The FDA 510(k) record lists Unimed Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104)?

The FDA product code for Pulse Oximeter (UC-200, UC-201, UC-202, UC-203, UC-204, UC-100, UC-101, UC-102, UC-103, UC-104) is DQA.

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