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FDA 510(k)

TruWave Disposable Pressure Transducer

Numéro K : K222216 · 2022-12-22

DemandeurEdwards Lifesciences, LLC
Date de décision2022-12-22
Code produitDXO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TruWave Disposable Pressure Transducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22 under 510(k) number K222216. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TruWave Disposable Pressure Transducer?

TruWave Disposable Pressure Transducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K222216.

When did TruWave Disposable Pressure Transducer receive FDA 510(k) clearance?

TruWave Disposable Pressure Transducer received FDA 510(k) clearance on 2022-12-22, under 510(k) number K222216.

Who is the listed applicant for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer?

The FDA product code for TruWave Disposable Pressure Transducer is DXO.

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