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FDA 510(k)

RayStation 12A

Numéro K : K222312 · 2023-03-29

DemandeurRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Date de décision2023-03-29
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RayStation 12A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K222312. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RayStation 12A?

RayStation 12A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K222312.

When did RayStation 12A receive FDA 510(k) clearance?

RayStation 12A received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K222312.

Who is the listed applicant for RayStation 12A?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation 12A?

The FDA product code for RayStation 12A is MUJ.

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Source officielle

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