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FDA 510(k)

RayStation (2024A SP3)

Numéro K : K252109 · 2025-12-22

DemandeurRaySearch Laboratories AB (PUBL)
Date de décision2025-12-22
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RayStation (2024A SP3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K252109. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RayStation (2024A SP3)?

RayStation (2024A SP3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is RaySearch Laboratories AB (PUBL). The 510(k) number is K252109.

When did RayStation (2024A SP3) receive FDA 510(k) clearance?

RayStation (2024A SP3) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K252109.

Who is the listed applicant for RayStation (2024A SP3)?

The FDA 510(k) record lists RaySearch Laboratories AB (PUBL) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RayStation (2024A SP3)?

The FDA product code for RayStation (2024A SP3) is MUJ.

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Source officielle

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