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FDA 510(k)

Black Diamond

Numéro K : K222323 · 2023-06-23

DemandeurElevate Oral Care, LLC
Date de décision2023-06-23
Code produitPHR
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Black Diamond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevate Oral Care, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K222323. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Black Diamond?

Black Diamond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Elevate Oral Care, LLC. The 510(k) number is K222323.

When did Black Diamond receive FDA 510(k) clearance?

Black Diamond received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K222323.

Who is the listed applicant for Black Diamond?

The FDA 510(k) record lists Elevate Oral Care, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Black Diamond?

The FDA product code for Black Diamond is PHR.

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