FDA 510(k)

e-SDF

Numéro K : K240619 · 2024-03-06

Date de décision2024-03-06

Code produitPHR

Comité consultatifDE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

e-SDF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kids-E-Dental Llp. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K240619. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the e-SDF?

e-SDF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Kids-E-Dental Llp. The 510(k) number is K240619.

When did e-SDF receive FDA 510(k) clearance?

e-SDF received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K240619.

Who is the listed applicant for e-SDF?

The FDA 510(k) record lists Kids-E-Dental Llp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-SDF?

The FDA product code for e-SDF is PHR.

Dispositifs connexes (Code : PHR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-Pak K241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC K240059FAgamin®Tedequim Srl K222459Centrix FluoroSilver Fluorure d'argent diamine fluoré 38%Centrix, Inc.K222323Black DiamondElevate Oral Care, LLC K172047Riva StarSdi Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.