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FDA 510(k)

Riva Star

Numéro K : K172047 · 2018-04-11

DemandeurSdi Limited
Date de décision2018-04-11
Code produitPHR
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Riva Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K172047. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Riva Star?

Riva Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Sdi Limited. The 510(k) number is K172047.

When did Riva Star receive FDA 510(k) clearance?

Riva Star received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K172047.

Who is the listed applicant for Riva Star?

The FDA 510(k) record lists Sdi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riva Star?

The FDA product code for Riva Star is PHR.

Autres dossiers indiquant Sdi Limited en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : PHR)

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K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-PakK241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLCK240059FAgamin®Tedequim SrlK240619e-SDFKids-E-Dental LlpK222459Centrix FluoroSilver Fluorure d'argent diamine fluoré 38%Centrix, Inc.K222323Black DiamondElevate Oral Care, LLC

Source officielle

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