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FDA 510(k)

Zipbond

Numéro K : K191656 · 2019-12-02

DemandeurSdi Limited
Date de décision2019-12-02
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zipbond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02 under 510(k) number K191656. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zipbond?

Zipbond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02. The listed applicant is Sdi Limited. The 510(k) number is K191656.

When did Zipbond receive FDA 510(k) clearance?

Zipbond received FDA 510(k) clearance on 2019-12-02, under 510(k) number K191656.

Who is the listed applicant for Zipbond?

The FDA 510(k) record lists Sdi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zipbond?

The FDA product code for Zipbond is KLE.

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Source officielle

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