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FDA 510(k)

Polaris Valve Electronic Reading Instrument

Numéro K : K222422 · 2023-02-02

DemandeurSophysa
Date de décision2023-02-02
Code produitJXG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Polaris Valve Electronic Reading Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sophysa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222422. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polaris Valve Electronic Reading Instrument?

Polaris Valve Electronic Reading Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Sophysa. The 510(k) number is K222422.

When did Polaris Valve Electronic Reading Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Polaris Valve Electronic Reading Instrument received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222422.

Who is the listed applicant for Polaris Valve Electronic Reading Instrument?

The FDA 510(k) record lists Sophysa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polaris Valve Electronic Reading Instrument?

The FDA product code for Polaris Valve Electronic Reading Instrument is JXG.

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