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FDA 510(k)

LVIS NeuroMatch

Numéro K : K222450 · 2023-06-09

DemandeurLVIS Corporation
Date de décision2023-06-09
Code produitOMB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LVIS NeuroMatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LVIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K222450. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LVIS NeuroMatch?

LVIS NeuroMatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is LVIS Corporation. The 510(k) number is K222450.

When did LVIS NeuroMatch receive FDA 510(k) clearance?

LVIS NeuroMatch received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K222450.

Who is the listed applicant for LVIS NeuroMatch?

The FDA 510(k) record lists LVIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVIS NeuroMatch?

The FDA product code for LVIS NeuroMatch is OMB.

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Source officielle

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