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FDA 510(k)

Syringes à usage unique à rétractation automatique de sécurité (avec aiguille détachable)

Numéro K : K222452 · 2022-11-23

DemandeurShantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd
Date de décision2022-11-23
Code produitMEG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222452. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle)?

Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd. The 510(k) number is K222452.

When did Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222452.

Who is the listed applicant for Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle)?

The FDA 510(k) record lists Shantou Wealy Medical Instrument Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle)?

The FDA product code for Disposable Automatically Retractable Safety Syringes (with detachable needle) is MEG.

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Source officielle

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