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FDA 510(k)

OmegaAI Image Viewer

Numéro K : K222476 · 2022-11-17

DemandeurRamsoft, Inc.
Date de décision2022-11-17
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OmegaAI Image Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ramsoft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K222476. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OmegaAI Image Viewer?

OmegaAI Image Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Ramsoft, Inc.. The 510(k) number is K222476.

When did OmegaAI Image Viewer receive FDA 510(k) clearance?

OmegaAI Image Viewer received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K222476.

Who is the listed applicant for OmegaAI Image Viewer?

The FDA 510(k) record lists Ramsoft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmegaAI Image Viewer?

The FDA product code for OmegaAI Image Viewer is LLZ.

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Source officielle

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