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FDA 510(k)

AGILON XO Shoulder System

Numéro K : K222482 · 2022-09-28

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2022-09-28
Code produitKWT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AGILON XO Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28 under 510(k) number K222482. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AGILON XO Shoulder System?

AGILON XO Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K222482.

When did AGILON XO Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

AGILON XO Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28, under 510(k) number K222482.

Who is the listed applicant for AGILON XO Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGILON XO Shoulder System?

The FDA product code for AGILON XO Shoulder System is KWT.

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