Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)

Numéro K : K222502 · 2022-12-16

DemandeurKlaxon Mobility GmbH
Date de décision2022-12-16
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Klaxon Mobility GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K222502. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)?

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Klaxon Mobility GmbH. The 510(k) number is K222502.

When did KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) receive FDA 510(k) clearance?

KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K222502.

Who is the listed applicant for KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)?

The FDA 510(k) record lists Klaxon Mobility GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER)?

The FDA product code for KLICK (VARIANTS: POWER, RACE, MONSTER) is ITI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Klaxon Mobility GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250748KLAXON (TWIST); KLAXON (TWIST R)K240267Klaxon (Twist); Klaxon (Twist R)

Dispositifs connexes (Code : ITI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑