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FDA 510(k)

imani i2Plus Breast Pump

Numéro K : K222573 · 2023-03-03

DemandeurImani Co.
Date de décision2023-03-03
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

imani i2Plus Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imani Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K222573. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the imani i2Plus Breast Pump?

imani i2Plus Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Imani Co.. The 510(k) number is K222573.

When did imani i2Plus Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

imani i2Plus Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K222573.

Who is the listed applicant for imani i2Plus Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Imani Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for imani i2Plus Breast Pump?

The FDA product code for imani i2Plus Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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