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FDA 510(k)

EndoGI S-Path Biliary Stent System

Numéro K : K222627 · 2022-09-28

DemandeurEndo GI Medical
Date de décision2022-09-28
Code produitFGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EndoGI S-Path Biliary Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo GI Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28 under 510(k) number K222627. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoGI S-Path Biliary Stent System?

EndoGI S-Path Biliary Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28. The listed applicant is Endo GI Medical. The 510(k) number is K222627.

When did EndoGI S-Path Biliary Stent System receive FDA 510(k) clearance?

EndoGI S-Path Biliary Stent System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28, under 510(k) number K222627.

Who is the listed applicant for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA 510(k) record lists Endo GI Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System is FGE.

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